الحلول اللوجستية العالمية

إدارة المشاريع

إدارة مشاريع التجارب السريرية بشكل فعال أمر بالغ الأهمية لضمان إتمام الدراسات البحثية بنجاح وفي الوقت المناسب. ندرك أن التنقل في تعقيدات التجارب السريرية يمكن أن يكون تحديًا ويتطلب معرفة متخصصة في الصناعة. مع اختلاف الإجراءات واللوائح وحواجز اللغة عبر الحدود
التي يجب التعامل معها، سيقدم فريقنا من مديري المشاريع ذوي الخبرة الدعم الشامل في كل مرحلة من مراحل
العملية.

خطة تجربة سريرية تناسبك

تجربة سريرية تخطيطًا دقيقًا وتنظيمًا وتنسيقًا محكمًا. إدارة المشروع بشكل متين
ضرورية لضمان سير التجربة بسلاسة في جميع الأوقات. خدمة إدارة مشاريع التجارب السريرية لدينا مصممة لتقديم أفضل قيمة مقابل المال، مع أسعار مرنة. عرض الخيارات
أدناه واختر الخطة التي تناسب ميزانيتك.

الخطة المعيارية

خطة مخصصة

إعداد:

الامتثال التنظيمي

نظام إدارة الجودة وقاعدة البيانات من أوكسيميو

استراتيجيات لتحقيق الامتثال التنظيمي، التحقيق، & والمتابعة عبر البريد الإلكتروني

تصميم المشروع

تصميم الخدمات القياسية & والتنبؤ

حلول المشاريع & والتخطيط، وتعديلات الفواتير بناءً على طلب العميل

تخطيط الإطار الزمني

الأطر الزمنية القياسية للخدمات

الأطر الزمنية المخصصة: إعداد خدمات مستعجلة داخليًا

التدريب الداخلي

الخدمات القياسية & والجداول الزمنية

لحل مخصص عند الحاجة

دراسة الوثائق

الإعداد & والتجميع

التواصل مع الموردين ومنظمات البحث التعاقدية والأطراف الثالثة

الإدارة:

نقطة اتصال مخصصة واحدة

اجتماعات مخصصة

دعم البريد الإلكتروني

بوابة التواصل

إدارة المهام القياسية

بوابة مشروع مخصصة

تتبع وقت المشروع

التقارير

التقارير القياسية

تقارير يدوية أو مخصصة تتطلب موارد إضافية لتلبية احتياجات العميل

إدارة الموردين بجودة عالية

الأنشطة القياسية

خارج الأنشطة القياسية لأوكسيميو

دراسة الفوترة

النظام القياسي

تم التعديل وفقًا لمتطلبات العميل (الفواتير / TL)، نظام العميل E-D-Selectronic.

التراخيص:

طلب رخصة استيراد

الاستشارات. & وقائمة التحقق، التواصل مع منظمات البحث التعاقدية والموردين، الحسابات، تتبع تاريخ انتهاء الصلاحية

دعم التخليص:

المستورد المسجل، الوساطة، مدفوعات ضريبة القيمة المضافة

استشارات الجمارك

التشاور مع منظمات الأبحاث & التعاقدية والموردين للمشروع

بدء الشحنات

بدء طلبات الشحن مع الموردين

دعم الاستيراد:

مراجعة الفواتير، الموافقة خلال 24 ساعة، التواصل مع الشاحنين، الوسطاء. & وشركات النقل

دعم التصدير:

إعداد التصدير، دعم التخليص الجمركي، وتتبع الشحنات

على أساس EXW: إعداد الفاتورة وترتيب الاستلام مع شركة الشحن الخاصة بالعميل.

بما في ذلك حلول النقل لشحنات التصدير

موافقة التصدير

إغلاق:

تقرير الجرد النهائي عند طلب الإغلاق

تسوية المواد في المواقع & وإرجاعها

التواصل مع منظمة الأبحاث التعاقدية والمواقع

إدارة إغلاق المشروع

قياسي

حلول الإغلاق

الفاتورة النهائية

استبيان العملاء

أرشفة الوثائق

تمديد بناءً على الطلب

خطة العودة السريرية

أثناء بدء الدراسة، نقوم بشكل استباقي بوضع خطة إرجاع سريرية مع مراعاة التحديات الخاصة بالأدوية أو الدولة يتولى فريق إدارة المشاريع في أوكسيميو مسؤولية إدارة الإرجاع طوال فترة دراستك لتجنب أي تأخر في المواقع البحثية، ويقوم بإجراء تسوية الأدوية بالمستوى المطلوب من المحاسبة (سواء كان ذلك على مستوى الشحنة أو المجموعة أو الحبة).

نحن دائمًا نأخذ في الاعتبار سعة الموقع ونوفر المواد اللازمة للتغليف (مثل صناديق الكرتون، وحاويات الأدوات الحادة، وغلاف فقاعي) للتعامل مع المرتجعات.

من خلال تجميع العائدات في مجموعات على المستويات المحلية والإقليمية، نقوم بإزالة العبء المالي عن الجهة الراعية وتسهيل إتمام التجارب.

إدارة العينات البيولوجية

باعتبارها مزودًا رائدًا للخدمات اللوجستية مع خبرة مخصصة للتجارب السريرية، توفر أوكسيميو كفاءة أكبر وتحكمًا أفضل في جمع وإعادة العينات البيولوجية الخاصة بك، مع تقليل المخاطر المتعلقة بالسلامة.

مع خدمة شحن إدارة العينات البيولوجية من أوكسيميو، يمكنك توقع:

• دعم إداري سريع وشامل في إدارة الوثائق أثناء تصدير العينات البيولوجية.
• تغليف موثوق للغاية يتحكم في درجة الحرارة
• دعم لمجموعة من نطاقات درجات الحرارة، المحيطة، المبردة، المجمدة والثلج الجاف
• خدمة من الباب إلى الباب، من الموقع إلى المختبر المركزي
• حلول للتغلب على ظروف الطرق والبنية التحتية
• خبراء في أكثر طرق التصدير كفاءةً
• الخبرة في الشؤون التنظيمية والتخليص الجمركي
• تنفيذ حلول مثبتة خلال النزاعات العسكرية وحالات الطوارئ العامة الأخرى

سير عمل لوجستيات العينات البيولوجية

1. يقوم صاحب المشروع بملء نموذج طلب التحصيل (يتم إعداد النموذج، بالإضافة إلى نماذج مستندات التصدير الأخرى، بما في ذلك خطاب إلى الجمارك وفاتورة أولية، مسبقًا من قبل أوكسيميو كجزء من إعداد المشروع)
2. تقوم شركة أوكسيميو بجمع العينات البيولوجية من الموقع (بما في ذلك التغليف المحكم، وأجهزة تسجيل درجة الحرارة والمواد ذات الصلة – سواء كانت في درجة حرارة الغرفة، أو مبردة، أو مجمدة، أو باستخدام الثلج الجاف إذا لزم الأمر).
3. تقوم أوكسيميو بإجراءات التصدير.
4. تقوم أوكسيميو بالتوصيل إلى المختبر المركزي.
5. تقدم أوكسيميو خدمة التسليم عند الطلب.

ملاحظة: كونها أول شركة تستأنف عملياتها في أوكرانيا منذ بداية الأزمة، تقدم خدمات أوكسيميو حلاً شاملاً يضع سلامة الشحنات وسلامة الموظفين في المقام الأول.

حلول المستودعات المربوطة للتجارب السريرية

مع وجود مستودعات جمركية في كينيا وجورجيا وصربيا، تستطيع شركة أوكسيميو دعم التجارب السريرية في جميع أنحاء العالم.
بالإضافة إلى الامتيازات الجمركية والتوفير في التكاليف التي توفرها حلول المستودعات الجمركية الخاصة بنا، يمكن للعملاء الاستفادة من مرافق التخزين والمستودعات الإضافية الخاصة بنا في جميع أنحاء إفريقيا وأوروبا والشرق الأوسط.
مستودعاتنا الجمركية وغير الجمركية تقدم:

• الامتثال التنظيمي:
  تلتزم مستودعات أوكسيميو الجمركية وغير الجمركية بقواعد وأنظمة صارمة وضعتها السلطات الجمركية.
  يخضعون لفحوصات منتظمة، ويطبقون إجراءات أمنية معززة، ويستخدمون فرقاً مدربة للتعامل مع المواد الخاضعة للرقابة والمنتجات الصيدلانية الحساسة.
  تضمن هذه التدابير الامتثال للوائح المعمول بها، مثل ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وممارسات التوزيع الجيدة (GDP)، مما يعزز سلامة المنتجات وسلامة المرضى.
• التتبع وحفظ السجلات:
  نحافظ على سجلات دقيقة ونوفر توثيقًا شفافًا طوال عملية التخزين والتوزيع.
  يضمن ذلك إمكانية التتبع الكامل، مما يسمح للباحثين والهيئات التنظيمية بتتبع والتحقق من حركة الأدوية في كل مرحلة من مراحل التجارب السريرية.
  تساعد السجلات الشاملة أيضًا في إدارة المخزون بكفاءة، وتبسط عمليات التدقيق، وتقلل من مخاطر عدم الامتثال للأنظمة.
• إدارة اللوجستيات والمخزون بكفاءة:
  تقدم مستودعاتنا مرافق مخصصة للتعامل مع المنتجات السريرية وتخزينها وتوزيعها.
  تُمكِّن بنيتهم التحتية المتخصصة، إلى جانب قدراتهم اللوجستية القوية، من إدارة الشحنات الواردة والصادرة بكفاءة، مما يقلل من مخاطر فقدان المنتجات أو تأخيرها.
• التحكم في درجة الحرارة:
  يمكن لمستودعاتنا المخصصة، سواء كانت مرتبطة جمركيًا أو غير مرتبطة، أن تقدم حلولًا متخصصة للتحكم في درجة الحرارة مثل المجمدات ذات درجات الحرارة المنخفضة جدًا أو مرافق التخزين بالتبريد، مما يضمن جودة العينات والأدوية في جميع الأوقات.

فوائد إضافية:

• تعزيز الأمن والامتثال:
  تقدم مرافقنا إجراءات أمنية مشددة، بما في ذلك التحكم في الوصول، والمراقبة بالفيديو، وأنظمة الإنذار.
  تعمل هذه الإجراءات على حماية المنتجات البحثية القيمة وتقليل مخاطر السرقة أو العبث أو الوصول غير المصرح به.
  علاوة على ذلك، فإن الالتزام الصارم باللوائح يضمن أن تلتزم مستلزمات التجارب السريرية بمعايير الجودة المطلوبة، مما يحمي نزاهة نتائج البحث.
• مستودع جمركي مؤقت
  • الشحنات عبر الحدود
  • الشحنات الكبيرة إلى المستودع مع عدد أقل من الرحلات الجوية بين القارات
  • إمدادات أكثر كفاءة بحجم يمكن التحكم فيه، وإعادة الإمداد.
• شبكة شركاء التوصيل ذوي الخبرة
  • تقليل المخاطر
  • تحسين جداول زمنية لسلسلة التوريد
  • شركات الشحن المحلية ذات الأسعار المنخفضة للشحنات
• جذب المزيد من التجارب السريرية
  • التقنيات الجديدة
  • متطلبات التحكم في درجة الحرارة المحددة
  • العلاجات الخلوية والجينية

خدمات النقل السريع

يكرّس مندوبو التوصيل الطبي لدينا جهودهم حصريًا لنقل الأدوية، مما يضمن العناية والاهتمام الفائقين.
لحماية منتجاتك القيمة، تم تجهيز مركبات التوصيل لدينا بأنظمة تحكم في درجة الحرارة، تتم مراقبتها في الوقت الفعلي عبر تتبع نظام تحديد المواقع GPS.

اكتشف المرونة والسرعة في خدماتنا لتوصيل المستلزمات الطبية، المصممة خصيصًا لتلبية متطلباتك الخاصة.